Hướng dẫn làm các thủ tục cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Giấy phép lưu hành sản phẩm là yếu tố đầu tiên bất cứ sản phẩm nào muốn tung ra thị trường cũng cần phải đáp ứng. Để các quy trình này diễn ra nhanh chóng hơn thì việc nắm rõ các quy định và yêu cầu về hồ sơ đăng ký là một  việc vô cùng cần thiết.



Một yếu tố không thể thiếu của bất kỳ một loại mỹ phẩm nào chính là giấy phép ban hành, vậy quy trình đăng ký loại giấy phép này ra sao? Hãy cùng chúng tôi điểm qua những ý chính trong bài viết dưới đây. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Thủ tục hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Đối với trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm ngoại nhập hoặc được ủy quyền kinh doanh từ nước ngoài thì các cá nhân, công ty có sự ủy quyền kinh doanh cần đưa ra các giấy tờ chứng minh quyền kinh doanh hợp pháp của mình, ngoài ra còn các loại giấy tờ kèm theo như : Giấy chứng minh ủy quyền khai thác và kinh doanh sản phẩm từ chính nhà đầu tư, sản xuất đó; Bản kê khai công thức mỹ phẩm, thành phần các chất có trong đó sao cho phù hợp với quy định của bộ y tế; Kèm theo 1 đơn xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm theo mẫu sẵn được bộ y tế công bố.


Tuy nhiên nếu mỹ phẩm là đồ sản xuất, gia công trong  nước thì các thủ tục sẽ có một chút thay đổi.


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Sau khi đã chuẩn bị đủ các giấy tờ cho hồ sơ, bước thứ 2 là tiến hành nộp cho các cơ quan có thẩm quyền. Bạn có 2 lựa chọn: Nộp online bằng cách scan các loại giấy tờ hoặc nộp trực tiếp qua đường bưu điện.


Một số cơ quan chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ hiện nay như: Cục quản lý dược, sở y tế thành phố nơi bạn đặt nhà máy sản xuất, bạn quản lý khu nhập khẩu mộc bài,..


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Các loại giấy tờ của hồ sơ lưu hành mỹ phẩm


Quy định về thời gian tiếp nhận và xử lý hồ sơ


Theo các quy định hiện hành, bạn sẽ nhận được giấy báo đã tiếp nhận hồ sơ và số tiếp nhận hồ sơ kể trong vòng 3 ngày sau khi hồ sơ được gửi tới.


Hồ sơ sẽ được xem xét, kiểm duyệt độ xác thực của các giấy tờ có trong hồ sơ trong vòng 5 ngày. Trong thời gian này bạn sẽ được thông báo về các sai sót và được phép sửa đổi bổ sung.


Thời hạn giá trị mỗi bộ hồ sơ là 3 tháng kể từ ngày tiếp nhận, nếu không có gì sai sót bạn sẽ được cấp giấy phép lưu hành. Nếu xảy ra sai sót nhưng cá nhân, tổ chức không thể tiến hành sửa chữa và bổ sung hồ sơ sẽ không còn giá trí sử dụng.


Cách làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tiến hành kiểm định chất lượng thuộc bộ y tế hoặc các trung tâm có thẩm quyền khác. Mức phí sẽ tùy thuộc vào quy trình bạn kiểm tra chất lượng sản phẩm đó.

Leave a Reply